Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được mở theo những quy trình...

Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được mở theo những quy trình nào?

215
SHARE

Để mở một nhà thuốc đạt chuẩn GPP không quá khó khăn như nhiều dược sĩ vẫn hay nghĩ, hãy chuẩn bị và làm theo những quy trình như sau.

Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP được mở theo những quy trình nào?

1.Điều kiện về trình độ chuyên môn của người làm nghề

Có đầy đủ về tình trạng sức khỏe tốt để đảm bảo thực hiện được công việc của mình ở quầy thuốc, có khả năng về hành vi dân sự cũng như khả năng làm chủ được bản thân mình.

Có bằng cấp chuyên môn trong ngành dược và thời gian lưu hành bằng cấp phù hợp với từng ngành

Có hiểu biết và thực hiện đầy đủ về Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, các luật và quy chế liên quan đến chuyên ngành dược đang hành nghề

Không trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự hay đang bị quản chế về hành chính; không trong thời gian bị cấm hành nghề theo quy định của pháp luật.

Trong trường hợp những cơ sở hành nghề được đăng ký theo Luật Doanh nghiệp và các nghị định: Người chịu trách nhiệm chuyên môn hành nghề dược tại các nhà thuốc cần phải có chứng chỉ cấp phép hành nghề theo quy định của Thông tư số 04/2002/TT – BYT ngày 29/05/2002 của Bộ Y tế về việc cấp chứng chỉ hành nghề đối với ngành y dược.

Tuyen-sinh-cao-dang-duoc-pasteur-13-4

Tuyển sinh Cao đẳng Dược TPHCM 2018

2.Các giấy tờ cần thiết phải chuẩn bị

Bạn là Dược sĩ đã có kinh nghiệm và mong muốn mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP mới cho riêng mình, cần chuẩn bị hồ sơ các giấy tờ cần thiết như sau:

  • Bản photo (có công chứng) Chứng chỉ hành nghề do Sở Y tế cấp phép ( nếu chưa có thì có thể đăng ký trong thời gian 1 tháng)
  • Có chứng nhận giấy đăng ký kinh doanh tại địa phương, nơi mà bạn muốn mở nhà thuốc
  • Bản kê khai về địa điểm kinh doanh nhà thuốc
  • Bản danh sách nguồn nhân sự tại nhà thuốc
  • Danh sách bằng cấp chuyên môn của nhân sự làm việc tại nhà thuốc
  • Danh sách những trang thiết bị đang có tại địa điểm làm việc
  • Danh sách những S.O.P kèm bộ cơ bản
  • Có giấy đề nghị cấp chứng nhận đã đủ điều kiện kinh doanh nhà thuốc (đơn xét điều kiện GPP)
  • Có các giấy tờ đầy đủ đã được chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, chuẩn bị về việc xin thẩm định chất lượng GPP (Good Practice Pharmacy: Thực hành nhà thuốc tốt). Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và nộp lên Sở Y tế tại địa chỉ kinh doanh nhà thuốc và nộp lên Sở Y tế theo quy định.
  • Chuẩn bị đầy đủ về cơ sở vật chất tại nơi làm việc: quầy bán thuốc, máy tính, máy in, máy lạnh, nhiệt kế, thiết bị phòng cháy chữa cháy…
  • Chờ đợi Ban thanh tra đến thẩm định và chờ để được cấp giấy chứng nhận được phép kinh doanh

Ngoài ra, tại nhà thuốc cần có chuẩn bị một số tài liệu tham khảo cũng như các giấy tờ pháp lý có liên quan đến việc hoạt động của nhà thuốc của bạn. Sau khi chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ cần thiết, nộp 1 hồ sơ lên phòng y tế tại địa phương chờ xét duyệt, nộp 1 hồ sơ đến Sở Y tế thẩm định. Thời gian chờ thẩm định thông thường là 1 tháng.

Trang bị thiết bị chữa cháy đầy đủ

3.Điều kiện và các trang thiết bị nơi bán thuốc

Tại địa chỉ bán thuốc

Diện tích: Địa chỉ nơi kinh doanh cần có diện tích đủ rộng để phù hợp với quy mô kinh doanh của nhà thuốc, chưa kể khu vực dành cho việc giao dịch mua bán và chỗ cho bệnh nhân chờ, diện tích tối thiểu phải đạt khoảng 10m2.

Địa chỉ nơi kinh doanh cần sạch sẽ, cao ráo, phù hợp cho điều kiện kinh doanh, về mặt tiền phù hợp với những nơi thuận lợi, việc an toàn và bảo quản thuốc đúng chất lượng phải được đảm bảo.

Điều kiện về nơi cư ngụ để tránh nắng, tránh mưa hợp lý, bụi bẩn và tránh được những thời tiết nóng bức hay lạnh giá

Về nhiệt độ và độ ẩm nơi nhà thuốc phải đảm bảo đáp ứng <= 300C (<=75%), xây dựng cơ sở các trang máy lạnh, thiết bị để bảo đảm việc bảo quản thuốc, tránh những điều kiện xấu ảnh hưởng đến chất lượng và bảo quản thuốc.

Các trang thiết bị

  • Chuẩn bị đầy đủ về các khay thuốc, quầy bán, khay đếm thuốc, túi đựng thuốc cho khách, các thiết bị dùng bảo quản phù hợp với nhãn hiệu thuốc
  • Phải có tủ ngăn cách các loại thuốc riêng biệt, bảo quản riêng theo từng loại như: thuốc tâm thần, thuốc gây nghiện, thuốc cảm, đau đầu…
  • Sắp xếp các loại thuốc đúng với từng loại phù hợp, tránh nhầm lẫn khi bán cho khách
  • Đảm bảo thuốc về đúng thời hạn sử dụng, hướng dẫn về loại uống trước – uống sau
  • Bảo quản thuốc tại nơi khô ráo, thoáng đãng, có ánh sáng mặt trời
  • Đảm bảo về an toàn cháy nổ, bảo vệ môi trường
  • Dụng cụ về nhiệt kế, ẩm kế cần đảm bảo tem kiểm định
  • Có bảng tế kèm theo chức vụ của nhân viên, làm theo từng công việc cụ thể
  • Bình chữa cháy CO2, dụng cụ bảo hộ lao động phòng khi có vấn đề bất  trắc xảy ra.
  • Chuẩn bị bao bì kín khí để đựng thuốc không có bao bì, đối với các loại thuốc có bao bì bạn có thể sử dụng bao bì bằng giấy. Bao bì sử dụng cho thuốc cần có đầy đủ thông tin về tên thuốc, cách dùng, hàm lượng…

Địa chỉ học ngành Dược chất lượng TPHCM

Tài liệu về chuyên môn

Chuẩn bị các nguồn tài liệu chuyên ngành cần thiết khi có nhu cầu sử dụng, tra cứu

Chuẩn bị sổ ghi chếp đầy đủ về các loại thuốc, tên thuốc, nguồn gốc, liều lượng, cách dùng…

Quy định và quy trình khi bán thuốc

Yêu cầu pha chế thuốc theo đơn

Người thực hiện công việc pha chế phải có bằng cấp đúng chuyên môn cần thiết để hành nghề, việc quản lý và hiểu biết về các loại thuốc khác nhau

Chuẩn bị các trang thiết bị, dụng cụ cần thiết phục vụ cho việc pha chế

Địa chỉ để pha thuốc cần an toàn, sạch sẽ, không ô nhiễm

Phải có công tác lưu trữ lại những đơn đã pha chế

Nguồn: caodangyduochcm.edu.vn

Nhận xét

Nộp hồ sơ tại Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur

Địa chỉ: 288 Đỗ Xuân Hợp - Phước Long A - Quận 9 - TP.HCM
Tư vấn tuyển sinh: 0996.355.355 - 0886.355.355